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广州办理二类医疗器械经营备案凭证要多少钱?

发布时间:2024-01-29 19:43:03

广州办理二类医疗器械经营备案需要准备哪些资料?广州公司二类医疗器械备案办理流程是什么?找长顺企业管理集团一站式解决您的地址人员问题!接下来为您介绍干货!广州二类医疗器械备案申请流程和资料清单

Zui近很多人来找长顺企业管理集团财税咨询,在广州想办理二类医疗器械经营备案。其中,不少在广州开百货店、餐饮店的老板也有问我们,大多数都是想卖一次性医用口罩的,因为口罩供不应求,但是他们的营业执照却是个体的。

个体工商户可以申请销售二类备案吗?

答案是不可以的!个体不允许申请二类备案,只有公司或者企业(例如个人独资企业)的性质才行!


广州公司二类医疗器械资质的申请流程

1、申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请。

2、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

3、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。

4、申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。

在广州办理二类医疗器械经营许可证要求比较严格,办理周差不多需要2-3个礼拜

现在办理广州的二类器械经营备案凭证所需要的资料如下:

办理“第二类医疗器械经营备案凭证”所需材料:

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照复印件

3、经营范围、经营方式说明

4、组织机构与部门设置说明

5、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

①场地位置图、平面图应清晰、准确、真实;

②企业自有房屋,提供《房产证》复印件;

③租赁的提供《房产证》复印件、《租赁合同》复印件;

④如房屋不具备《房产证》,则提交区人民政府、街道办事处、居委会、社区工作站、园区管委会(工业园区、科技园区)、市场开办管理单位、物业管理公司等单位或部门出具同意在该场所从事经营活动的《场所使用证明》;

⑤房屋必须是非住宅用途

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录经营设施、设备目录8、9、授权委托书

10、公章(如果您没有执照和公章,我们可以为您免费注册 一个,这个很简单。这个经营场所和人员不满足条件也无需担心,找找长顺企业管理集团,为您一步到位)

销售计生用品,成人用品等用品、医疗器械医美面膜,医用口罩,防护服,额温枪,体温计,血压仪等都必须二类医疗器都可以办理,就找长顺企业管理集团!

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医疗器械经营许可证代办、深圳坪山三类医疗器械经营许可证办理流程一站式分享。专注深圳、广州、东莞等地医疗器械许可证办理,药品经营许可证、互联网药品信息服务资格证书代办。经营三类医疗器械产品的企业必须办理《医疗器械经营许可证》,经营二类医疗器械产品必须办理《第二类医疗器械经营备案证》。办理医疗器械经营许可证/备案凭证所需的资料:人员资料(至少5人,关键人员的身份证、毕业证复印件)经营场地证明(房产证/不动产证)面积不少于60平方。进销存计算机软件场地的布局图基本的办公设施企业主如果担心:报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!没有专业质量管理员而烦恼!请致电我们深圳长顺企业管理有限}
2024-02-18 12:21:11
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2024-02-26 12:42:50
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2024-01-08 16:27:42
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2024-02-15 09:41:02
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2024-02-16 14:08:38
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